中药材、中药饮片、中成药的界定是《法规》常考点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：

1.中药材

定义：来源于药用植物、药用动物等资源，经规范化的种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖、采收和产地加工后，用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。

分类：根据产地，中药材分为道地中药材和一般药材。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。

2.中药饮片

（1）定义：中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品。

（2）炮制要求：中药饮片的炮制是药品生产行为，生产者必须取得药品生产许可证，且必须按照法定GMP标准组织生产。

（3）注意：只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产，中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片，中药材不可直接入药。

3.中成药

（1）定义：根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。

（2）中成药的原料是中药饮片，并非中药材。

二、中药的注册分类

根据《药品注册管理办法》，中药可分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药。

【最佳选择题】

1.在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品是

A.中药饮片

B.中药材

C.中成药

D.民族药

【答案】A

【解析】在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品是中药饮片。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》高频考点，希望以上内容对广大执业药师考生有帮助，更多相关资讯请关注医学教育网！