执业西药师：药剂学网友回忆版（网友liliao2013分享）
1、反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（）
A.溶出度 B.崩解时限 C.片重差异 D.含量E.脆碎度
答案：A
解答：溶出度是指在规定的介质中，药物从某些固体制剂中溶出的速度和程度。当药物在体内吸收与体外溶出存在着相关的或平行的关系，通常可采用溶出度试验代替体内试验，并可完全作为生产和质量控制的常规检查方法医学教|育网搜集整理。对难溶性药物、剂量小、药效强、副作用大的药物需测定溶出度。所以溶出度才是反映难溶性药物吸收的体外指标。崩解时限、片重差异、含量、脆碎度均是控制片剂质量的重要指标，均与药物体内吸收有密切关系，但不是直接反映难溶性药物吸收的体外指标。故答案应选择A.
2、大体积（>50m1）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是（）
A.大于1000，000级
B.100，000级
C.大于10，000级
D.10，000级
E.100级
提示：要掌握注射剂的不同生产工序对洁净区级别的要求
答案E
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