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【考频指数】★★★★★
【考点精讲】
1.有下列情形之一的为假药：
（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；
（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
2.有下列情形之一的药品，按假药论处：
（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（3）变质的；
（4）被污染的；
（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（6）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：
（1）未标明有效期或者更改有效期；
（2）不注明或者更改生产批号；
（3）超过有效期；
（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准；
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；
（6）其他不符合药品标准规定的。
【进阶攻略】
关于劣药与假药的知识点是每年考试中的常考点。因此，假药与劣药的具体内容需要掌握及记忆。
【易错易混辨析】
考试中常会将假药与劣药混为一谈，要求考生去进行选择哪种情形属于假药，或者属于劣药的是哪种情形，对于假药的记忆可以从两个方面着手：首先成分上如果不符合国家药品标准规定的即可列为假药，其次记住一个口诀“以假乱真，狸猫换太子”，简单的理解就是以不是药品的药品冒充真的药品。
【知识点随手练】
一、A1型选择题
1.具有下列何种情形的药品应当按劣药论处
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.未标明有效期或者更改有效期的药品
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
2.下列各项中，应按假药论处的是
A.药品超过有效期
B.药品不注明或者更改生产批号
C.药品未标明有效期或者更改有效期
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准
E.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围
3.未标明有效期或者更改有效期的属于
A.假药
B.劣药
C.新药
D.传统药
E.非处方药
【知识点随手练参考答案及解析】
一、A1型选择题
1.【答案及解析】C。有下列情形之一的药品按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生产批号；超过有效期；直接接触药品的包装材料和容器未经批准；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；其他不符合药品标准规定的。
2.【答案及解析】E。有下列情形之一的药品，按假药论处：
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
3.【答案及解析】B。有下列情形之一的药品按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生产批号；超过有效期；直接接触药品的包装材料和容器未经批准；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；其他不符合药品标准规定的。
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