中西医结合助理医师医学伦理学国内文献考试大纲讲义——于若彤老师讲解如下，医学教育网编辑为您整理。

国内文献

《突发公共卫生事件应急条例》（2003年5月9日国务院375号令）

①总则。

②预防与应急准备。

③报告与信息发布。

④应急处理。

⑤法律责任。

⑥附则。

中华人民共和国卫生部《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》（2003年）

①有利于患者的原则。

②知情同意的原则。

③保护后代的原则。

④社会公益原则。

⑤保密原则。

⑥严防商业化的原则。

⑦伦理监督的原则。

中华人民共和国科技部、卫生部《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》（2003年）

该文件明确了人胚胎干细胞的来源定义、获得方式、研究行为规范等，并再次申明中国禁止进行生殖性克隆人的任何研究，禁止买卖人类配子、受精卵、胚胎或胎儿组织。

中华人民共和国国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》（2010）

该文件对开展中医药临床研究的医疗机构、科研院所、高等院校的伦理委员会建设作出了规定，对在中药临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出了具体要求。

中华人民共和国卫生与计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016）

该文件进一步明确了医疗卫生伦理委员会的职责和任务，补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容，进一步阐述了知情同意的基本内容和操作规程。

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