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口服富马酸治疗多发性硬化症IIb期研究

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  瑞士巴塞尔大学医院在近期《柳叶刀》上报道,口服富马酸(BG00012 )治疗复发-缓解型多发性硬化症的疗效和安全性研究。BG00012具有抗炎和神经保护的双重作用。

  研究者将 257例复发-缓解型多发性硬化症患者随机分为4组,BG00012每日120毫克一次(64例),120毫克每日三次(64例),240毫克每日三次(64例),安慰剂组(65例),疗程 24周。 调查结果显示,240毫克每日三次组比安慰剂组,头颅MRI钆增强扫描新增病灶数少69%(1.4比4.5),每年复发率也同时降低。BG00012比安慰剂组不良事件更为常见,包括腹痛,颜面潮红。 BG00012组头痛、疲劳和燥热症状与剂量相关。

  研究者认为,BG00012的抗炎作用和安全性有待进一步三期大规模研究。

 

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