治疗性前列腺癌疫苗sipuleucel-T(APC8015)可使患者生存期改善3年,无疾病生存期比对照组长4个月以上。
Sipuleucel-T是一种研究性疫苗,可刺激T细胞免疫性,抵抗前列腺酸性磷酸酶。它是从冷冻的白细胞分离法分离的细胞制成的。
在这项III期多中心试验中,美国加利福尼亚大学的EricJ.Small博士及其同事将无症状的转移性激素难治的前列腺男性按2比1分成2组,约2倍的患者接受疫苗。如果发生疾病进展,对照组的患者可接受sipuleucel-T.治疗性疫苗每2周静脉注射一次。
在为期36周的研究期之后,127例患者中有115例发生疾病进展。至疾病进展的中位时间疫苗组是11.7周,安慰剂组为10.0周,危害比是1.45.中位生存期疫苗组为25.9个月,安慰剂组为21.4,危害比1.70.
试验的结果发表于《肿瘤学杂志》。(医学教育网搜集)