在临床研究和医疗实践中，不良事件（Adverse Event, AE）和不良反应（Adverse Reaction, ADR）是两个经常被提及的概念，但它们之间存在一定的差异。
首先，不良事件是指受试者在接受治疗或进行临床试验期间发生的任何不利的医学事件。这包括疾病、症状、体征、异常实验室检测结果等，不论这些事件是否与所用药物有关。简单来说，只要是在研究过程中出现的负面健康状况，都可以被记录为不良事件。
而不良反应则特指那些被认为与药物使用直接相关的不良事件。也就是说，只有当有合理的证据表明某一不利医学事件是由特定药品引起时，该事件才能被称为不良反应。在确定一个不良事件是否属于不良反应时，需要考虑的因素包括时间关系、因果关系的可能性以及排除其他可能的原因等。
总结来说，所有不良反应都是不良事件的一部分，但并非所有的不良事件都会被归类为不良反应。理解这两者之间的区别对于正确评估药物的安全性和有效性至关重要。
