一氧化化氮试验旨在评价吸入一氧化氮(iNO)较安慰剂治疗呼吸衰竭婴儿的潜在获益。该随访研究评估了受试婴儿自进入一氧化化氮试验至2岁时的呼吸、神经发育及其他结局。
这一多中心、随机化、双盲研究纳入孕龄<29周的一般程度呼吸衰竭早产儿,随机分组后分别接受iNO (5 ppm)或安慰剂治疗7至21天。受试婴儿在1至2岁时接受早产矫正程度的评估医学教育网`搜集整理。
结果发现,胎龄为36周的792例婴儿中有696例存活;iNO治疗组有4例患儿在2岁前相继死亡,与之相比对照组则有7例。研究者对95%的12个月龄的存活婴儿和90%的2岁婴儿进行评估。iNO组的363例婴儿中有244例存活且无残疾,与之相比,安慰剂组的374例婴儿中则有270例达到上述终点。应用贝莉婴幼儿发育量表(第3版)对受试者予以评估,iNO组和安慰剂组的平均认知综合得分分别为94 (13)和95 (14);iNO组婴儿有19%得分少于85,9.5%发展为脑性麻痹,与之相比,对照组分别为13.3% 和9%.两组总住院率、因呼吸系统疾病而进行家庭补氧治疗或药物治疗、生长或其他健康结局等方面均存在显著性组间差异。
研究得出如下结论:低剂量(5 ppm) iNO及早治疗(出生后24小时内)早产儿20天,不会影响患儿2岁时的神经发育或其他健康结局。