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FDA批准注射用药物来治疗阿片药物依赖患者

  11月13日美国食品与药品管理局批准Vivitrol用来治疗和预防阿片药物依赖患者接受戒毒治疗后的复发。

  Vivitrol是每月肌内注射一次的纳曲酮缓释制剂。纳曲酮通过阻断大脑中的阿片受体起作用。它阻断像吗啡、海洛因和其它阿片等药物的作用。它在2006年被批准用来治疗酒精依赖。

  “成瘾性是这个国家一个严重的问题,它对药物依赖的个人、他们的家庭成员以及社会有毁灭性的影响,” FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock医学博士说。“这种药物的批准代表了戒毒治疗的重要发展。”

  Vivitrol的安全性和有效性被研究了6个月,比较了在完成戒毒和身体上不再依赖阿片药物的患者中的Vivitrol治疗和安慰剂治疗。

  用Vivitrol治疗的患者更加倾向于接受治疗和避免使用非法药物。36%的Vivitrol治疗患者能够不用药物接受整6个月的治疗,相比较而言,安慰剂组是23%。

  当患者开始服用Vivitrol后,他们禁止在他们身体内用任何的阿片药物;否则,他们可能遭受阿片药物的戒断症状。还有,当服用预定剂量Vivitrol是预期的时,患者可能对阿片药物更加敏感。如果患者错过一次剂量或Vivitrol治疗结束后,他们重新使用阿片药物的话,他们可能意外地用药过量。

  那些使用Vivitrol的患者出现的副反应包括恶心、疲劳、头疼、头晕、呕吐、食欲下降、关节疼痛和肌肉痉挛。

  其它严重副作用包括注射部位反应(它可能是严重的并且可能需要外科干预),肝损害,过敏反应(例如荨麻疹),皮肤疹,面部肿胀,肺炎,情绪低落,自杀念头和自杀行为。

  Vivitrol应该只能由医师用随产品一起提供的特殊注射针头通过肌内注射给予。Vivitrol不应该用任何其它针头注射。推荐剂量是一个月一次。

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