现场报道

【aasld2015】达卡他韦+索菲布韦+利巴韦林治疗丙肝基因3型显疗效

2015-11-20 15:11来源:医学教育网T
中医实用技术大健康产业新项目

根据2015AASLD(2015年美国肝病研究协会年会2015-11-13至2015-11-17)会议上的一项研究显示:

一项新的研究显示,丙型肝炎病毒(HCV)基因3型感染患者,经达卡他韦、索菲布韦和利巴韦林联合治疗后,大多数都几乎接近治愈。

“患晚期肝纤维化或代偿性肝硬化的基因3型感染患者,是急需治疗的人群,用达卡他韦+索菲布韦+利巴韦林治疗12或16周的方案是高度有效的,”法国圣马丁格勒诺布尔大学的Vincent Leroy博士说道。他在2015年AASLD会议上展示了ALLY-3+试验的研究结果。

Leroy博士说,基因3型是最难治的丙肝基因型,肝硬化患者也是一个特殊挑战。在先前的ALLY-3试验中,经达卡他韦(NS5A抑制剂)+索菲布韦(NS5B抑制剂)治疗12周的无肝硬化患者,96%可以获得持续病毒学应答。然而,肝硬化患者中只有63%获得SVR.

Leroy博士及其同事们想看看这两种药物联合利巴韦林,在治疗代偿性晚期肝纤维化或肝硬化患者时的疗效会如何。

在其开放标签3b期临床试验中,研究人员试验达卡他韦60mg、索菲布韦400mg和基于体重剂量的利巴韦林治疗48例患者。一半患者随机分到12周治疗组,一半随机分到16周治疗组。如果证实有肝功能失代偿、妊娠或未采取避孕措施,患者不被纳入研究。

在研究队列中,80%的患者是男性,98%是白人,74%是经治患者,其中10%为索菲布韦治疗后复发。此外,28%纤维化评分为3,提示晚期肝纤维化,72%纤维化评分为4,提示代偿性肝硬化。52%的患者HCV RNA计数不少于600万IU/mL.12周或16周治疗组都没有出现病毒学突破。

8例患者在基线水平有抵抗相关变异,但其中7人获得SVR.其余1例患者是NS5A-Y93Y/H变异。在治疗失败时,4例复发患者有抵抗相关变异NS5A-Y93H.研究人员在基线水平或复发患者中没有发现任何与索菲布韦相关的NS5B抵抗相关变异。

最常见的不良事件是失眠(30%)、疲劳(26%)和头痛(24%)。1例患者发生3级血红蛋白降低,但没有患者因不良事件而停止治疗。Leroy博士得出结论,12周治疗组和16周治疗组间具有可比性。

“该研究是正确方向的一大进步,”会议主持人科罗拉多大学医学院、科罗拉多州儿童医院Ronald Sokol博士说,“对于基因3型感染,有些东西是不一样的。在DAAs的所有研究中,它是最难治疗的。这就是现在总是分开进行临床试验的原因,治疗基因3型感染会延长治疗时间或增加另一种药物。基因3型一般对两种药物组合没有应答。另外,肝硬化患者组的应答没有其他组的应答明显。”

医脉通编译,转载请注明出处

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