中化药专字【2016】024号

　　关于举办“药品注册现场核查与相关问题案例

　　药品注册现场核查与相关问题案例

　　各有关单位：

　　药品注册生产现场检查是保证药品质量的关键因素，也是药品是否通过注册允许上市的重要标准。而一些申报中的不规范甚至虚报造假行为， 严重扰乱了药品研制秩序，并缺乏对药品安全有效、质量可控深入细致的研究工作， 给上市药品的使用带来隐患。故严格的药品注册现场核查有利于创造一个公平竞争的药品研制环境，规范药物的研究和开发过程，保护了正规合法企业的利益。为了帮助制药企业、药物研究机构更好的解决药品注册现场核查中出现的问题，深入了解《药品注册现场核查管理规定》，全面提高药品研发质量，从源头控制药品质量安全。我单位定于2016年6月23日-25日在沈阳市举办“药品注册现场核查与相关问题案例解析”专题培训班，现将有关事项通知如下：

　　一、会议安排

　　会议时间：2016年6月23-25日 （23日全天报到）

　　报到地点：沈阳市 （具体地点直接发给报名人员）

　　会议主要研讨内容详见附件一

　　三、参会对象

　　制药企业、医药研究院（所）、医学院（校）的新药研发人员与注册申报人员，生产企业质量负责人，新药研发CRO人员。

　　四、会议说明

　　1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑

　　2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

　　3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

　　4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

　　五、会议费用

　　会务费：1980元/人，食宿统一安排，费用自理。

　　六、联系方式

　　联 系 人：金秋主任            电话：18601174356

　　邮箱：963249386@qq.com

　　会议质量监督电话：

　　010-51606480  张 岚

　　附件一 ：

　　附件二：

　　“药品注册现场核查与相关问题案例解析”专题

　　培训班回执表

　　因参会名额有限请尽快报名18601174356