各位研究者/申办者/机构管理负责人/临床试验相关人员：

 

　　中国抗癌协会（CACA）于2014年底正式启动了“中国抗癌协会临床试验专题系列培训项目”并已在天津、湖南长沙、上海、北京、广州、沈阳分别举办了第一到六期的系列培训班，期间已有全国22个省市的近1600人参加了培训交流活动并得到了广大学员一致好评，希望能够增加交流培训。

 

　　在目前形势下，研究者如何在临床研究中合理协调各角色分工，真正发挥研究者的作用，为切实提高研究者GCP法规意识及新药临床研究水平，加强药物临床试验机构的建设，改进药企、CRO和SMO公司与医院的合作方式,明确临床试验管理中角色定位及分工，规范新药临床研究,中国抗癌协会联合河南省肿瘤医院在郑州共同举办“中国抗癌协会药物临床试验质量管理第七期GCP培训班暨河南省继续医学教育项目”。本次培训班将邀请国内资深GCP专家进行授课并可授予省级Ⅰ类继续教育学分，现将培训有关事宜通知如下：

 

　　一、组织形式

 

　　主办单位：中国抗癌协会继教与科技服务部  负责人：阎昭

 

　　承办单位：河南省肿瘤医院                负责人：罗素霞

 

　　二、培训对象

 

　　研究者、研究护士/CRC、CRA，SMO有关人员、药物临床试验机构人员、制药企业有关人员等

 

　　三、培训内容

时间	主题/课程	讲师	单位
8:20 - 8:30	签 到
8:30-8:45	开场致词	罗素霞	河南省肿瘤医院
主持人：李树婷 阎昭
8:45 - 9:25	GCP基础知识	刘燕飞	复旦大学肿瘤医院
9:25 -10:05	药物临床试验现场核查中的伦理问题	李树婷	中国医学科学院肿瘤医院
10:05-10:20	休 息
10:20-11:00	临床试验药物与生物样本管理	李红霞	河南省肿瘤医院
11:00-11:40	研究护士/CRC在临床试验中的定位与管理	阎 昭	天津医科大学肿瘤医院
11:40:12:00	提问与讨论
12:00-14:00	午 餐
主持人： 罗素霞 曹烨
14:00-14:40	药物临床试验质量管理关键环节	张会杰	南京医科大学第二附属医院
14:40-15:20	RESIST4.0评价标准解析	罗素霞	河南省肿瘤医院
15:20-15:35	休 息
15:35-16:15	药物临床试验安全性评价的方法与标准	曹 烨	中山大学肿瘤医院
16:15-16:30	提问与讨论
16:30-17:00	考试

 

　　四、培训时间及地点

 

　　时间：2016年12月3日（周六）全天

 

　　地点：河南省  郑州市河南省肿瘤医院8号楼4F礼堂

 

　　五、培训班其他事项

 

　　1.会后将颁发GCP培训合格证书

 

　　2.会务费： 800元/人（含资料费、证书费、学费）

 

　　3.参会学员可授予省级继续教育Ⅰ类学分，4分

 

　　4.报名方式：填写报名回执发送至邮箱wym@stsd-caca.com，工作人员将与您确认。

 

　　5.网上报名截止日期至：2016年11月30日

 

　　6.汇款账号：

 

　　开户名：中国抗癌协会

 

　　开户行：天津银行金汇支行

 

　　账号：104501201090034868（请在汇款时标注“第七届GCP培训班”）

 

　　7.住宿：培训期间食宿自理

 

　　8.会务联系人：

 

　　中国抗癌协会：  王雨萌   手机：13821800903  邮箱：wym@stsd-caca.com

 

　　河南省肿瘤医院：联系人：李红霞        固定电话：0371-65588007

 

　　附件：报名回执

 

　　中国抗癌协会继续教育部

 

　　2016年11月10日