2021年临床执业医师笔试冲刺阶段-卫生法规精选习题（上）
11.《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定，医疗机构使用麻醉药品，第一类精神药品的，首先应该取得
A.麻醉药品、第一类精神药品供货商
B.麻醉药品、第一类精神药品相关原材料
C.麻醉药品、第一类精神药品使用权
D.麻醉药品、第一类精神药品生产权
E.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
【正确答案】 E
【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（简称印鉴卡）。
12.医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是
A.药品监督管理部门和卫生计生行政部门
B.药品检验机构和疾病预防控制机构
C.卫生监督机构和卫生计生行政部门
D.疾病预防控制机构和卫生监督机构
E.药品生产主管部门和药品经营主管部门
【正确答案】 A
【答案解析】 《药品管理法》第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
13.以下关于药物不良反应的描述中，正确是
A.药物不良反应是指在正常用量、用法下发生的
B.药物不良反应就是药物本身的毒副作用
C.药物的不良反应专指药物本身的“三致”作用
D.大剂量服用催眠药而致中毒也是药物不良反应
E.将氯化钾快速静脉注射而致死亡是药物不良反应
【正确答案】 A
【答案解析】 不良反应：为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应。
14.药品不良反应监测专业机构的人员应由
A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.护理技术人员担任
E.医学、药学及有关专业的技术人员组成
【正确答案】 E
【答案解析】 药品不良反应监测的人员，由医学、药学及有关专业的技术人员组成。
15.已公布的卫生行政法规是由哪一级机构制定和颁布的
A.卫生部
B.国务院
C.最高人民法院
D.地方人民政府
E.人民代表大会
【正确答案】 B
【答案解析】 我国卫生法律体系
1.宪法是我国的根本大法，宪法中有关卫生方面的规定，在我国卫生法律体系中具有最高的法律效力。
2.卫生法律
基本法律（由全国人民代表大会通过和颁布）中与医药卫生有关的条款，属于卫生法律体系的内容（如《刑法》），它们在卫生法律体系中的地位和效力低于宪法，高于其他卫生法规。如《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》等。
3.卫生行政法规
是国务院发布的关于卫生行政管理方面的规范性文件，如《医疗机构管理条例》、《中医药条例》、《麻醉药品管理办法》、《医疗事故处理条例》等。
这类规范性文件在我国卫生法律体系中的地位，低于全国人大常委会制定的卫生法律，高于地方卫生法规，在全国范围内有效。
16.卫生法的分类不包括
A.公共卫生法
B.医疗法
C.药事法
D.中医药法
E.婚姻法
【正确答案】 E
【答案解析】 按照卫生关系的不同主题、客体和权利义务内容，将调整卫生关系的法律规范进行分类，大致可划分为几个部分：公共卫生法、医疗法、药事法、中医药法和医疗保障法。它们共同构成卫生法体系。
17.卫生法的实施不体现的
A.卫生执法
B.卫生司法
C.卫生服务
D.卫生守法
E.行使权力是遵守卫生法的授权性规范
【正确答案】 C
【答案解析】 卫生发的守法、执法和司法。卫生法的守法内容包括履行义务和行使权力。
18.对下列卫生行政执法特征的描述中不正确的是
A.执法的主体只能是卫生行政机关
B.执法主体代表国家
C.执法针对的对象特定
D.执法依据必须法定
E.卫生法的执法范围非常广泛
【正确答案】 A
【答案解析】
卫生法的执法，是指县级以上人民政府卫生行政部门及其卫生监督机构依照法定职权和程序，贯彻实施卫生法的活动。
县级以上人民政府卫生行政部门，包括县级以上地方人民政府卫生行政部门和国务院卫生行政部门。县级以上地方人民政府卫生行政部门包括：县级人民政府卫生行政部门、设区的市级人民政府卫生行政部门、省级人民政府卫生行政部门。
19.卫生法的概念是指
A.国家立法机关颁布的卫生法律
B.国家行政机关颁布的卫生法规
C.国务院卫生行政部门颁布的规章
D.卫生行政部门颁布的技术规范
E.调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称
【正确答案】 E
【答案解析】 卫生法是调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称。
20.在整个卫生法律体系中具有最高法律效力的规范性法律文件是
A.《中华人民共和国宪法》
B.《中华人民共和国食品安全法》
C.《中华人民共和国民法通则》
D.《中华人民共和国刑法》
E.《中华人民共和国执业医师法》
【正确答案】 A
【答案解析】 《宪法》是国家的根本大法，是国家最高权力机关——全国人民代表大会依照法定程序制定的具有最高法律效力的规范性法律文件，是所有立法的依据，也是卫生法律法规的立法依据。
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