在执业药师行业中,挂证已经是老生常谈的一个话题了。随着国家政策推出,大部分地区的药店特别是一线城市已经难见到“影子药师”了。
国家药监局官网发布《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》,决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。
整治行动分为两个阶段,一是自查整改阶段。
所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查,对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题,采取切实有效措施主动进行整改。企业自查整改情况应于2019年4月30日前报属地市(或县)级负责药品监管的部门。
所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查,凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师,应立即改正。
二是监督检查阶段。
由各省级药监部门组织的监督检查环节则从5月1日开始,并要求:药店被检查发现存在“挂证”的药店,将撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP);药店未配合执业药师的,将依法查处,同时企业被列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查;药店存在不凭处方开处方药的情况,将予以处罚;药师被发现存在“租证”行为,将被撤销证书,并在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示。
执业药师数量不足,是催生“挂证”现象的一大原因。
根据国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》,到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。也就是说,零售药店未来至少需要配备2名执业药师。
根据国家药监局执业药师资格认证中心数据,截至2019年12月底,全国执业药师注册人数约为51.6万人,平均每万人口执业药师人数为3.7人。其中,注册于社会药房的执业药师465236人,占注册总数的90.2%。注册于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构和其他领域的执业药师分别为33987、3664、12816、300人。
相对于中国目前几十万家零售药店来说,执业药师存在巨大的缺口。业内人士指出近年来,随着医药分开政策的逐步落地,药品向院外的流转加速趋势明显,零售药店成为承接医院药品转移的主要销售终端。然而,承接大市场的同时,药品零售终端也要面临更加严格的制度约束。
2025年前,中国零售药店分类分级管理制度将全面落实,一类药店仅经营乙类非处方药;二类药店可经营非处方药、处方药(限制类药品除外)和中药饮片;三类药店可经营非处方药、处方药和中药饮片。分类标准中占比权重最大的是:人员配备。只有配备足够的药师及其他人才,才能被评为享有政策支持的三类药店。而目前,中国零售药店中,符合三类药店标准的不足六分之一。
希望更多的药师能够持证上岗,毕竟为自己负责,也是为人民负责。距离执业药师考试仅剩七个月,望大家早备考早通过!
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