2006年卫生资格考试大纲——药师（中级）（药事管理）
药事管理 |
单 元 |
细 目 |
要 点 |
要求 |
| 一、药事管理委员会 |
作用 |
（1）定义 |
了解 |
| （2）组成 |
| （3）职责 |
| 二、医院药学 |
1.医院药学的概念与特点 |
（1）医院药学的概念 |
掌握 |
| （2）医院药学的特点 |
| 2.医院药学的形成与发展 |
（1）传统药学阶段 |
熟悉 |
| （2）临床药学服务阶段 |
| |
|
（3）药学服务阶段 |
| 三、药学部门 |
1.药学部门 |
（1）性质、任务、工作模式 |
熟悉 |
| （2）质量管理制度 |
| 2.药物临床应用管理 |
（1）概念、原则与要求 |
掌握 |
| （2）临床药师的职责 |
| （3）不良反应的报告与管理 |
| （4）调配管理 |
| （5）新药研究的管理 |
| （6）药物利用研究 |
| 3.药品供应与管理 |
（1）药品采购管理 |
了解 |
| （2）库房管理及药品保管 |
| （3）供应管理 |
| （4）帐目与统计管理 |
| （5）特殊药品管理 |
| 4.调剂管理 |
（1）药房的任务 |
掌握 |
| （2）处方制度 |
| （3）处方书写规则 |
| （4）住院药房的发药制度 |
| （5）药房的管理制度 |
| （6）急诊药房的调配特点 |
| 5.临床制剂管理 |
（1）制剂的管理制度 |
掌握 |
| （2）制剂的任务 |
| （3）制剂软件与硬件要求 |
| （4）制剂的操作规程 |
| 6.药学研究管理 |
主要内容 |
熟悉 |
| 7.药学专业技术人员的培养与管理 |
管理、考核、培训、表彰 |
熟悉 |
| 四、法律 |
1.中华人民共和国药品管理法 |
（1）主要内容 |
掌握 |
| （2）法律责任 |
| 2.中华人民共和国计量法 |
（1）立法宗旨 |
了解 |
| （2）计量器具的管理及检定、认证 |
| 五、法规 |
1.中华人民共和国药品管理法实施办法 |
|
掌握 |
| 2.医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月） |
|
掌握 |
| 3.麻醉药品、精神药品管理条例 |
（1）麻醉药品的概念、类别 |
掌握 |
| （2）麻醉药品的供应 |
| （3）麻醉药品的使用 |
| （4）癌症三阶梯止痛疗法 |
| （5）精神药品的概念、类别 |
| |
（6）麻醉药品的供应 |
| |
（7）精神药品的使用 |
| 4.医疗用毒性药品管理办法 |
（1）医疗用毒性药品的概念、分类 |
掌握 |
| （2）医疗用毒性药品使用管理 |
| 5.中药品种保护条例 |
|
了解 |
| 六、规章 |
1.处方药与非处方药分类管理办法 |
|
熟悉 |
| 2.处方药与非处方药流通领域暂行规定 |
（1）管理原则与要点 |
熟悉 |
| （2）实施药品分类管理的意义、目标和基本原则 |
| 3.药品不良反应监测管理办法 |
（1）药品不良反应的概念 |
掌握 |
| （2）机构与职责 |
| （3）不良反应报告程序和要求 |
| 4.药品包装、标签和说明书管理规定 |
药品说明书及标签的内容与格式 |
掌握 |
| 5.麻黄素管理办法 |
（1）麻黄素的管理要点 |
掌握 |
| （2）麻黄素的购销和使用管理 |
| 6.罂粟壳的经营与使用 |
罂粟壳的经营与使用 |
掌握 |
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