2006年卫生资格考试大纲——（二）药事管理与药事法规部分
| （二）药事管理与药事法规部分 |
| 单 元 |
细 目 |
要 点 |
要求 |
| 一、药事管理 |
1.药事管理基本知识 |
药事管理概念、宗旨、内容及特点 |
熟悉 |
| 2.药事管理体制 |
我国药品监督管理体制与组织机构 |
熟悉 |
| |
3.药品质量管理 |
（1）药品的有关概念及药品的特殊性 |
掌握 |
| （2）药品质量与药品质量监督管理概念、我国药品质量监督管理的原则及药品质量监督管理的主要内容 |
了解 |
| （3）药品标准的概念、在质量管理中的作用及我国执行的药品标准 |
熟悉 |
| （4）国家基本药物的来源及遴选原则 |
熟悉 |
| （5）实行处方药与非处方药分类管理的意义、处方药与非处方药的遴选原则及非处方药专用标识 |
熟悉 |
| 4.医院药事管理 |
（1）熟悉医院药事管理的概念、内容 |
熟悉 |
| （2）熟悉医院药剂科的作用、任务及组织结构 |
熟悉 |
| （3）医院药剂人员（药剂士）的职责 |
掌握 |
| （4）医院药事管理委员会的性质、组成职责 |
了解 |
| （5）调剂管理、药品管理 |
掌握 |
| （6）制剂管理、药品检验管理 |
了解 |
| 二、药事法规 |
1.中华人民共和国药品管理法 |
中华人民共和国药品管理法主要内容 |
熟悉 |
| 2.中华人民共和国药品管理法实施条例 |
中华人民共和国药品管理法实施条例主要内容 |
熟悉 |
| 3.麻醉药品、精神药品管理规定 |
（1）麻醉药品的概念及使用管理要点 |
掌握 |
| （2）麻醉药品的类别 |
熟悉 |
| （3）精神药品的概念及使用管理要点 |
掌握 |
| （4）精神药品的类别 |
熟悉 |
| 4.医疗用毒性药品管理办法 |
毒性药品的概念及使用管理要点 |
熟悉 |
| 5.医疗机构药事管理暂行规定 |
医疗机构药事管理暂行规定主要内容 |
熟悉 |
| 6.处方药与非处方药分类管理办法 |
处方药与非处方药分类管理办法的管理要点 |
熟悉 |
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