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辉瑞制药与印度Ranbaxy达成仿制Lipitor药物协议

2012-09-06 09:41 来源:医学教育网

    日前辉瑞制药与印度Ranbaxy Laboratories Ltd达成协议,允许后者生产辉瑞制药公司畅销药物Lipitor的仿制药。Ranbaxy将撤销针对辉瑞制药公司对Lipitor药物进行专利保护的诉讼。协议称,在Lipitor药物的一项重要专利于2011年11月到期之后,辉瑞将允许Ranbaxy公司在美国和其他7个国家销售Lipitor以及Caduet药物的仿制药。Caduet是Lipitor药物和辉瑞制药公司的另一种药物Norvasc的混合药物,这种混合药物是被广泛用于控制血压的处方药,已在2007年丧失专利保护。

    Lipitor药物在2007年的销售收入将近130亿美元,是全球最畅销的品牌处方药物。在丧失专利保护之前,Norvasc是辉瑞制药公司旗下第二畅销产品。自从2003年开始,Ranbaxy公司已在多家法庭起诉辉瑞制药公司,希望法庭裁定该公司的Lipitor药物专利保护无效,以便能够合法地销售这种药物的仿制药。辉瑞制药指出,在这个让Ranbaxy公司同意将仿制药物上市时间推迟至2011年的协议中,辉瑞制药并不需要支付任何款项。按照联邦贸易委员会和美国司法机构从前惯例,这种付款被视为有违公平竞争法律条款。

    辉瑞制药和Ranbaxy表示,这个协议使Ranbaxy可以比原先预期的更早得到辉瑞制药公司的知识产权,因此可以使更为廉价的Lipitor和Caduet仿制药物提前上市。

    按照协议规定,Ranbaxy将获准在美国、加拿大、澳大利亚以及其他五个欧洲国家销售这两种药物的仿制药。两家公司表示,他们已经解决了在马来西亚、汶莱、秘鲁和越南等国的法律纠纷。但上述协议并未解决两家公司在芬兰、西班牙、葡萄牙、丹麦以及罗马尼亚等国的诉讼。Ranbaxy是第一家向美国司法机构提出诉讼以争取生产和销售Lipitor仿制药物的公司。由于这个关系,该公司将在2011年获得在180天内独家销售这种药物的特权。

    分析师表示,辉瑞的此种举动可能会有一定的代表意义,随着药物专利的到期,仿制药厂商的攻势将会越来越猛烈,而对于那些仿制药厂商来说,想要从过期的专利药上赚钱也并不容易,毕竟对手太多了,辉瑞采取的这种方法就是一种折中的方法,而且非常有可能会被其他制药巨头效仿。

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