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肖氏手术获NIH第三次拨款:一个手术两种命运

2012-09-07 10:36 来源:医学教育网

    编者按:“肖氏反射弧手术”是肖传国起家的技术,曾经风光无限,但是与方舟子的论战,让他和它的技术搁浅,NIH第三次拨款赞助,又一次将肖氏推到浪尖,NIH究竟是怎样欲意? “肖氏反射弧手术”能否起死回生?敬请关注!

    当地时间8月29日,世界上从事生命科学研究最重要的研究机构之一,美国国立卫生研究院( National Institutes of Health ,简称NIH)官方网站公布了一份为期一年的研究经费,金额是46.2444万美金,用于资助肖氏反射弧手术进行第三次研究的费用。

    这是此项目自2009年以来的第三次拨款,即该项目的第三个财政年度。按照项目协议计划,将到2014、2015年财政年度完成、美国卫生部直接财政资助估计总计为230-240多万美元。这次的项目研究主要是继续过去两年(次)的同行评价结论,即肯定由中国医生肖传国教授发明的学术价值和医疗实用价值。而且,NIH网页上还对这次资助研究的费用的研究提出了一个要求,就是进一步证明过去2-3年的手术病例跟踪观察,证明该手术科研存在有显著的成功率且效益显著,以及此手术科研的风险性观察分析。

    一场由“肖氏手术”引发的论战:是重大科学创新还是伪科学?

    “肖氏反射弧手术”是肖传国发明的一种用于改善患有截瘫而大小便失禁症状病人的神经外科手术,它利用截瘫后废用的体神经,通过手术将其与支配膀胱的内脏自主神经吻合杂交,形成一种新的可经皮肤控制的神经反射排尿通路,形成人工的 “皮肤—脊髓中枢—膀胱”排尿反射弧。患者接受手术后,只需挠挠大腿内侧,就可以自主控制排尿,甩掉尿袋子。因此手术名称在国际上以发明人肖传国医生的姓氏命名而被称之为“肖氏手术”或者“肖氏反射弧手术”。

  

                             肖氏手术原理图

1988年,身在美国的肖传国首先提出并通过动物实验证实了“人工体神经—内脏神经反射弧”(也称为肖氏反射弧)的神经学新概念。

1995年,经人推荐,肖传国首次将“肖氏反射弧手术”应用到中国河南平顶山煤矿总医院的截瘫矿工身上。在当地,每年都有很多的煤矿工人在地下作业时突遭意外,造成截瘫引发排尿困难。

在矿工身上的这次实验,效果到底如何,至今没有准确答案。但肖传国称,其技术应用到临床,15名患者中10人有效。在后来肖传国的临床推广中,他自称迄今已成功治疗脊髓损伤患者、脊柱裂脊膜膨出患儿和脊髓其他病变所致大小便失禁2000余例。“可治疗截瘫患者大小便失禁”的消息引起医学界轰动,因为截瘫患者所患的“神经源性膀胱”,是世界医学界多年未解的难题。全世界约有60万截瘫患者大小便失禁,“肖氏反射弧”正好可以解决这一问题,因此,它被誉为近年来泌尿外科学界罕有的重大创新性成果。这项技术亦被载入我国权威的《外科学》教科书。

1997年,肖传国回国担任武汉协和医院泌尿外科主任,将其从美国实验室的设备运回国内捐给医院,筹建实验室。

1999年3月,国家科委和卫生部出具“成果鉴定证书”,认为“肖氏反射弧”技术的研究已经达到了“国际领先水平”,并建议进一步推广应用。这次鉴定的阵容堪称豪华,共有七名院士参加。其中包括肖传国的研究生导师、著名外科专家、中科院院士裘法祖。

2000年和2001年,“肖氏反射弧”技术先后获得了吴阶平泌尿外科医学奖和国家科技进步二等奖。2003年,肖传国作为国家“973计划”项目“神经损伤修复和功能重建应用基础研究”的首席科学家,获得2500万元的科研基金。

同时,2003年,凭借这项技术,肖传国参评中国工程院院士时顺利进入第二轮。2005年9月,中国科学院发表《关于公布2005年院士增选初步候选人名单的公告》,肖传国名列其中。

2005年9月14日,方舟子在受邀接受一家网站的在线访谈时,称“肖氏反射弧”未获国际公认,是肖传国本人“自吹自擂”,一周之后,方舟子在网上发表文章,质疑肖传国履历。详情见本文后相关报道。

                               

                                    打假斗士方舟子(图)

肖传国则以诉讼予以回应。当年10月,他以侵犯名誉权为由将方舟子和一家出版社告上法院,一场马拉松式的连环诉讼由此拉开帷幕。

肖传国曾对南方周末记者声称,方舟子向其发难,是因为数年的宿怨。他声称,自己当年曾在“哈佛才子夏建统”等事件中,在网上以“昏教授”为名批评方舟子。此外还曾向美国《科学》杂志举报方舟子“抄袭”。

而方舟子则对南方周末记者称,事实上他一直到2005年打官司时,才从肖传国处得知原来他就是“昏教授”。

2006年7月,武汉江汉区法院判决肖传国胜诉。令方舟子赔礼道歉,赔偿精神损害抚慰金3万元。

就在一审胜诉后仅一个月,肖传国“杀回方舟子的老巢”,又以同样案由将方舟子告到北京西城区法院。同年10月,肖传国再度在武汉对方舟子和人民网提起诉讼。

2006年9月6日,肖传国又将质疑他的知名生命科学家、美国西北大学神经科教授饶毅,告上美国的法庭。

2007年3月,肖传国以“诽谤罪”对方舟子提起刑事自诉,但法院未予立案。

至此,肖传国两年内五次将方舟子告上法院,不过,只有第一起胜诉。

2010年8月29日,方舟子北京住所附近遭袭击,两歹徒趁其不备,用辣椒水和铁锤对他进行人身攻击,致其轻伤。

2010年9月21日,嫌疑人肖传国被捕,10月10日,肖传国被法庭判决拘役5个半月。华中科技大学解除肖传国在学校担任的行政职务,即同济医学院泌尿外科研究所所长,以及聘任的教师职务。与此同时,协和医院决定,免去肖传国泌尿外科主任、《临床泌尿外科杂志》主编职务;给予其行政记大过处分和待岗察看一年处理;按照《执业医师法》的有关规定上报卫生行政部门作出相应的处理。此外,在中科院院士的竞选中,肖传国落选院士。

2011年3月肖传国出狱,开新闻发布会为“肖氏手术”正名,同时遭到患者联名起诉。详情见相关报道。

美国泌尿外科学会(AUA)报告美国肖氏手术三年结果

Tuesday, May 17, 2011 华盛顿 D.C

背景和目标:通过显微神经手术吻合腰-骶神经运动支,从而建立皮肤-中枢-膀胱反射弧来重建先天脊柱裂脊膜膨出病人膀胱和肠道功能的理论和手术是肖传国发明的。我们应用此创新手术已3年,现报告结果。

方法:这项为期3年的临床研究计划共收治9位病人(3男6女)平均年龄8岁(6-37岁)。本计划得到伦理委员会批准。经过详尽的术前检查和评估后,为每个病人在神经电生理监控下施行了腰-骶神经通路重建手术(即肖氏反射弧手术---译者注)。术后评估包括随访问卷,尿流动力学测定,排尿日记,肾功能研究和大肠功能评估。

结果:9个病人中,5个曾在出生后24小时内做过脊膜膨出修补手术,3个则在胎儿期用内窥镜作了子宫内脊髓膜膨出修补术,仅一人无手术史。手术平均时间为183分钟(127-278分钟),无任何术中并发症。术后有一个病人发生左足下垂,8个病人出现暂时性小腿肌肉力量减弱(均在6个月左右恢复至术前肌力)。在术后12个月,9个病人中有7个经检测证实已建立皮肤-膀胱反射弧(即肖氏反射弧-译者注)在进行术后第3年随访时,有2位病人没能回访,暂列为失随访。其余7位病人术后3年结果如下:尿流动力学检查证实:膀胱平均容量从210毫升增加到293毫升。7个病人中术前有4个是高反射膀胱,现仅一位还有高反射。平均膀胱顺应性从术前12.2 ml/H2O改善为28.4 ml/H2O,其中3位术前顺应性低于10者(表示逼尿肌基本无功能-译者注)术后变成正常(从7到34.3, 从9.4到21.2, 从8.3到28.4)。 7个病人中,术前仅2人能排出平均23毫升尿,现6人已完全不需导尿管自行排尿,6个病人自己记录每次可排出平均156毫升尿,但尿流率测定证实每次平均排出高达248毫升,残余尿93毫升,有效排尿率为73% 所有6个病人都能排空至少超过59%的膀胱容量。7个病人中,5个需借助些许腹压排尿;7个病人中一个已无尿失禁,6个仍有压力性尿失禁(即打喷嚏或剧烈咳嗽时滴尿,因为尿道括约肌还较弱所致-译者注):其中3个仅偶有滴尿,3个较易滴尿。7个病人中,3个在术前认为自己肠道功能正常,一个没有大便失禁。在术后3年随访时,6个报告肠道功能已正常,4个已无大便失禁。除一位还有高反射膀胱的病人外,其余所有病人都不再需要服用抗胆碱能药物。肾脏B超检查和血肌酐均正常。所有病人均无长期并发症。7个病人中有6个很高兴自己作了本手术。

结论:腰-骶神经改道重建手术(即肖氏反射弧手术-译者注)能够改善先天性脊柱裂脊膜膨出并发神经性膀胱病人的大小便功能。

以下为NIH前二次拨款的信息:

NIH第一次拨款:于2009年底批准了240万美元,由Beaumont医院(美国最大的私立医院之一))牵头,在美国几个主要医学院多中心推广研究肖氏反射弧(somatic-autonomic reflex arc)肖氏手术。

NIH第二次拨款:于2011年02月28日更新网站数据,再次充分肯定肖传国的手术科研,继续原定的资助肖传国项目的计划。

同一个手术,两种截然不同的命运:是中国的问题还是美国的问题?

作为世界上从事生命科学研究最重要的研究机构之一,美国NIH再度给肖传国“肖氏手术”拨款,支持其进行这项研究,无疑是给了方舟子们当头一棒,也让事情产生了戏剧性的变化。那么,美国NIH拨款意欲何在呢?是真的支持创新,还是像很多人认为的,把中国人当实验小白鼠?

有的网友认为,美国NIH拨款,说明NIH支持创新,这正体现了中国学术科研体系的缺失。

记者就这件事情亲自采访了肖传国,他介绍说:

“由于中国一些媒体近一年来片面报道肖氏反射弧手术的信息,而且有人将这些“调查”和“社论”等翻译成英文,作为中国科学院和“中国主要媒体”揭露肖传国“0%有效率”的证据递交给美国卫生部、NIH和所有开展肖氏手术的大学,还采取了不断投诉轮番轰炸,不断投送报告以及到有关医院找课题专家闹事方式,引起了美国有关方面高度重视,决定暂停了这一课题的第三次拨款,并组织相关专家认真核实所有在美国做了肖氏手术病人资料和所有项目研究资料,最后查明是属于不实举报,肖氏手术疗效卓著,是安全的。

肖传国医生认为:由于这些调查,让原计划的肖氏反射弧手术的全球多中心协作手术工作延迟了近一年才得以开展。这次美国政府(NIH)三度拨款支持肖氏反射弧手术研究,证明科学研究是实事求是,科研问题必须由本学科专家去判断是非,而不是一些人用“媒体审判”就能得逞。

“现在是全球多中心重复临床(clinicaltria)疗效对比。这项工作是将此手术列入美国标准治疗前必须程序。列入美国政府医保(Medicare Code)项目, 一经通过,肖氏反射弧手术就和其它保险项目一样,病人费用由保险给付、就成为标准治疗。 ”肖传国医生认为:“这是给很多需要这项治疗的家庭带来福音。”

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