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　　圣路易斯（MD Consult）——2011年3月15日，美国食品药品管理局（FDA）宣布批准含钆造影剂（GBCA）Gadavist （钆布醇）用于中枢神经系统磁共振成像（MRI）。Gadavist适用于成人和≥2岁的儿童。

　　与其他GBCA相比，Gadavist浓度较高，使用时应给予常规量的一半。有两项共涉及657例患者的临床试验以及其他临床试验数据均证实Gadavist安全有效。

　　在临床研究期间，使用Gadavist的患者最常见的不良反应为头痛和恶心，与使用Gadavist有关的其他不良事件还有过敏反应，受累部位包括心血管系统、呼吸系统和皮肤，在严重程度上为轻度至中度不等。

　　包括Gadavist在内的所有GBCA的说明书均有关于肾源性系统性硬化 （NSF）风险的黑框警告，这是一种与GBCA有关的罕见但很严重的疾病，发生于有肾功能障碍的部分患者。肾源性系统性硬化的特征表现为疼痛和皮肤增厚，并能引起某些内脏硬化。目前尚无明确的NSF治疗方案。Gadavist是目前NSF风险较低的GBCA之一，有急性肾损伤或慢性重度肾病的患者尚不属于其禁忌人群。



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